【括製造販売責任者（ヘルスケアセールス事業：自社通販）】★東証上場｜健康食品からオンライン診療まで展開するヘルスケアプラットフォーム企業
ジェイフロンティア株式会社
給与：500万円〜900万円
雇用形態：正社員
勤務地：本社
所在地：東京都 渋谷区 桜丘町９-８ KN 渋谷３ ４階
最寄駅：JR 山手線 渋谷駅 徒歩7分
喫煙環境：屋内全面禁煙
備考：出社業務想定となります ※就業場所の変更の範囲→会社の定める事業所
転勤：無
仕事内容
■採用背景
当社はヘルスケア・通販事業を中心に事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しています。
現在、医薬品製造販売業の取得を進めており、新規事業としてOTC医薬品の開発・販売を行う予定です。
医薬品製造販売業の取得および医薬品事業立ち上げに伴い、品質保証・安全管理体制を構築するため、総括製造販売責任者（統括薬剤師）を募集します
■担当業務
① 品質保証（GQP）
・製造所（OEMメーカー）の品質管理状況の確認
・製造ロットの品質判定（出荷可否の判断）
・製造記録・試験記録の確認
・品質不良の原因調査・是正措置
・製造業者との品質契約（GQP契約）
② 安全管理（GVP）
・副作用情報の収集
・PMDAへの副作用報告
・添付文書の安全情報管理
③ 品質問題・回収対応
・お客様対応
■ポジションの魅力
・医薬品事業の立ち上げフェーズに関われる
・品質体制の構築から携われる裁量の大きいポジション
・ヘルスケア事業の拡大に伴う新規事業
※ご入社数年後を目途に、総括製造販売責任者を担っていただくことを想定しています。
応募資格
■必須
・薬剤師資格をお持ちの方
・GQP、GVP、開発業務いずれかのの知識、経験がある
■歓迎
・製薬企業での業務経験(5年以上)
・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方
■求める人物像
・品質および法令遵守を重視できる方
・事業立ち上げフェーズに主体的に関われる方
・社内外の関係者と連携しながら業務を推進できる方
・品質保証体制の構築に意欲のある方
勤務時間
09:45〜18:45
休日休暇
土日祝休み／年間休日120日
福利厚生
社会保険完備・健康診断・交通費支給