【【山形工場(正社員)】医薬品の品質保証業務(QA)医薬品の品質照査、薬事対応、逸脱・変更・CAPA・OOS対応等の試験工程管理、文書管理等】安心安定の環境と充実の福利厚生/年間休日126日/賞与年2回
東和薬品株式会社
給与:425万円〜789万円
雇用形態:正社員
勤務地:【住所】
山形県上山市金瓶字湯坂山17-8
【アクセス】
奥羽本線「茂吉記念館前駅」から徒歩10分
仕事内容
医薬品の品質保証に関わるお仕事です。
例えば具体的に以下のようなお仕事をお任せします。
・製品の出荷に関わる照査業務
・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
・行政への渉外対応、外部査察対応
・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
業務内容の変更範囲:会社の定める業務範囲
応募資格
■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
【医薬品業界の経験者の場合】
以下のいずれか一つを経験していること
・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC/QA・工務)
・品質保証関連の業務経験
・製品開発、R&D関連業務の経験
・技術営業の経験
【化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合】
以下のいずれか一つを経験していること
・品質保証関連の業務経験
・製品開発、R&D関連業務の経験
・技術営業の経験
【その他】
・普通自動車免許(AT限定可)
・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
勤務時間
08:30〜17:30(平均残業 月20時間以下)
休日休暇
土日祝休み/年間休日126日
■週休2日制(土日祝休み)
■生理休暇
■看護休暇(規程あり)
■ファミリーサポート休暇(有休とは別に、小学6年生までのお子様の行事や看護で使用できる休暇/年間5日まで/規定あり)
福利厚生
社会保険完備・交通費支給・家族手当・退職金制度・資格取得制度・持株会制度・健康診断・資格手当・住宅手当・社宅・寮
■健康医療関連:人間ドック支援、生命保険料の給与控除、団体保険、LTD制度
■制度関連:退職金制度、社内持株制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、通信教育補助制度、表彰制度
■各種手当の支給:通勤手当、時間外手当、深夜手当、時差手当、家族手当、別居手当、公的資格手当など(それぞれに支給条件あり)