【泉佐野※転勤無】品質保証・品質管理（マネージャー候補）◇医療機器メーカー/残業20h/年休125日/マイカー通勤可
株式会社シラック・ジャパン
給与：600万円〜800万円
雇用形態：正社員
勤務地：【本社】
大阪府泉佐野市南中安松633-1
※マイカー通勤可
※転勤なし
仕事内容
品質管理・品質保証部門のマネージャーまたはマネージャー候補として、以下の業務をご担当いただきます。
■品質保証（QA）業務
・ISO13485・ISO9001の運用・維持・内部監査
・QMS省令に基づく医療機器品質マネジメントの運用
・製品不具合（市場クレーム）対応、原因究明、再発防止策の立案
・取引先監査・行政対応（必要に応じて）
■品質管理（QC）業務
・受入検査・工程内検査・出荷検査の統括
・品質基準の策定・標準化
・工場との品質改善活動の推進
・製造委託先（OEM）との品質協議・監査対応
■マネジメント
・品質管理・品質保証部門の統括（メンバー2名）
・部門方針・KPIの策定
・社内品質教育の企画と推進
本ポジションは、
・既存の品質基盤をアップデートし、次世代型の品質体制を構築できる裁量の大きさ
・海外ベンダー・OEM・開発部門など複数ステークホルダーと協働しながら品質を作り込む役割の重要性
・組織強化フェーズの中心としてQA／QCの仕組みとチームをつくることができる環境
といった点で、品質保証・品質管理のプロフェッショナルにとって大きなやりがいを感じられるポジションです。 今回、事業成長と品質基盤の強化の両輪を担っていただける、品質保証・品質管理のマネージャー、またはマネージャー候補を募集しています。
※無期雇用
※変更範囲：会社が定める業務
応募資格
【必須】
・医療機器メーカーまたはメーカーでの品質保証・品質管理の実務経験
・ISO13485またはISO9001の運用経験
・QMS省令への理解・実務経験
・品質改善や不具合対応の主導経験
【求める人物像】
・仕組みで品質をつくり、現場課題を構造的に改善できる方
・OEM・海外ベンダーを含む多様な関係者と協働し、合意形成を進められる方
・変化の大きい環境で、品質保証体制を0→1で設計できる柔軟性を持つ方
・プレイングマネージャーとして、手を動かしながら組織づくりにも主体的に関われる方
勤務時間
09:00〜17:30（平均残業 月20時間以下）
休日休暇
土日祝休み／年間休日125日
【年間休日125日】
完全週休2日制（土日祝）
夏季休暇（6月〜10月の間で5日間）
年末年始休暇
育児休暇（取得実績あり）
有給休暇（1日〜10日）
※入社月による
※平均休暇取得日数15.5日
福利厚生
社会保険完備・交通費支給・住宅手当・家族手当・退職金制度・資格手当・役職手当・資格取得制度
各種社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
交通費支給（月5万円まで）
家族手当
住宅手当
退職金制度
育児支援制度
時短勤務制度
資格取得支援・手当
役職手当
出張手当
職種手当
家賃補助
社員旅行制度（国内外に5日間自ら企画し旅行するオリジナル研修制度）またはリスキリング支援制度あり
※過去の旅行先：ハワイ、韓国、沖縄、台湾など
クラブ活動
トレーニングルーム
社内文庫
＜教育制度・資格補助＞
座学とOJTを3～6ヶ月間実施します。