【海外薬事（海外法規制対応）】年休131日・転勤なし・定着率◎｜大手優良医療機器メーカー
フクダ電子株式会社
給与：750万円〜900万円
雇用形態：正社員
勤務地：東京都文京区本郷2-35-8
仕事内容
【業務内容】
輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。
設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。
主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）
・医療機器規制の把握と社内への展開
・製品登録・変更・更新手続き
・QMS適合性調査など、品質保証業務の支援
応募資格
【必須条件】
・医療機器の研究開発や品質保証、または薬事申請業務のご経験
※医薬品の薬事申請の経験も可
・英語レベル（TOEIC６５０点以上）
【歓迎条件】
・マネジメント（課長職以上）のご経験
・医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方
・ビジネスレベルの英語力
勤務時間
09:00〜17:30
休日休暇
土日祝休み／年間休日131日
・完全週休2日制(土日祝)
・年次有給休暇（入社半年経過後10日～最高25日）
・メーデー（5月1日）
・創立記念日（10月1日）
・年末年始（7日）
・夏季休暇（5日※土日を含む9連休）
・特別休暇（慶弔、育児、産前産後、介護など）
※育児休暇取得実績あり
福利厚生
社会保険完備・交通費支給・住宅手当・家族手当・退職金制度
・社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
・通勤手当：全額支給（新幹線は不可）※会社規定に基づく
・住宅手当： 単身17500円、扶養有24,500円
・家族手当： 配偶者 22,000円、子7,500円 等
・退職金制度： 勤続満3年以上の方が対象
・定年：60歳