【総括製造販売責任者（薬剤師）】新規医薬品事業立ち上げを担う中核ポジション
ジェイフロンティア株式会社
給与：500万円〜1000万円
雇用形態：正社員
勤務地：東京都渋谷区桜丘町９-８ KN 渋谷３－４階
仕事内容
① 許可取得・体制構築
・医薬品製造販売業許可の取得対応（申請・当局対応）
・GQP（品質管理）体制の構築
・GVP（製造販売後安全管理）体制の構築
② 品質・安全管理の統括
・出荷判定の最終責任
・品質情報・安全情報の収集／評価／報告
・自主回収対応の判断・実行
③ 外部委託管理（OEM含む）
・製造委託先の監督・監査
・品質契約（Quality Agreement）の締結・管理
④ 組織・運用構築
・SOP（標準手順書）の整備
・社内教育・運用設計
・業務フローの構築・改善
・薬機法に基づく販売手順の遵守
・医薬品販売記録の管理
・副作用情報のPMDAへの報告
・安全管理手順の更新
⑤医薬品販売管理業務
・医薬品購入時の適正判断
・医薬品商品ページの説明文作成・チェック
・物流センターでの医薬品取扱い状況の確認
・医薬品保管場所の温度・衛生管理
・法令に基づいた適切な在庫・出荷管理
・定期的な安全衛生点検の実施
⑥カスタマーケア業務
・医薬品に関する電話相談対応
・服薬指導・情報提供
・副作用相談への対応
・顧客アフターフォローの実施
・受注対応
応募資格
■必須条件：
・品質管理等従事経験（3年以上）
以下いずれか
〇医薬品品質保証経験
〇医薬品製造管理経験
〇医薬品製造販売業での業務経験
勤務時間
09:45〜18:45
休日休暇
土日祝休み／年間休日120日
完全週休2日制（土・日） 、祝日、年末年始休暇、産前産後休暇、年次有給休暇
福利厚生
社会保険完備・交通費支給・健康診断・資格手当・資格取得制度
■各種社会保険完備
■通勤交通費全額支給
■健康診断
■社員旅行
■時短制度(一部従業員利用可)
■出産・育児支援制度(一部従業員利用可)
■研修支援制度（一部従業員利用可）